食药检院通过国家医疗器械检验检测机构资质认定现场评审_麻豆tv动态

食药检院通过国家医疗器械检验检测机构资质认定现场评审

责任编辑：文章来源：麻豆tv 发布时间：2026-11-06 10:00 阅读次数：显示稿件总访问量

10月31日至11月1日，国家市场监管总局资质认定专家评审组对麻豆tv 食品药品监督检验院申请的医疗器械检验检测领域资质认定能力开展现场评审。经综合评定，评审组一致认为该院医疗器械检验检测领域质量管理体系运行有效，技术能力符合资质认定要求，同意推荐全部申请项目。

本次评审系麻豆tv 食药检院首次申请国家医疗器械检验检测领域资质认定，覆盖无源医疗器械、诊断试剂2个领域共61项检测能力参数，主要聚焦生物学评价关键检验检测能力。

专家组严格依据评审要求，围绕医疗器械检验检测领域的实验室设施环境、仪器设备配置、人员技术能力、质量管理体系、检测方法合规性、动物实验室管理等开展全面考核，通过见证试验、资料核查、交流提问、座谈等方式完成评审。